泰禹具備ISO 22716化粧品GMP認證
泰禹具備ISO 22716化粧品GMP認證
泰禹生醫已取得ISO 22716認證
ISO 22716是化粧品優良製造規範的國際標準,管理範圍涵蓋人員、廠房、設備、原料、包材、生產作業、品質管制、成品、文件紀錄、儲存及出貨等環節。
透過制度化的製造與品質管理流程,泰禹從原料進廠、生產製程、抽樣、成品留樣到出廠管理,均依相關作業程序執行並保留紀錄,協助品牌建立穩定且具有完整文件基礎的化粧品供應鏈。
ISO 22716主要規範化粧品製造場所的生產及品質管理;PIF則是針對個別化粧品建立的產品資訊檔案。兩者共同構成化粧品從製造管理到上市資料準備的重要基礎。
泰禹可以協助辦理化粧品PIF
PIF包含配方、原料、製程、包裝、檢驗及安全評估等多項資料,需要品牌、製造端、原料與包材供應商、第三方檢測單位及安全資料簽署人員共同配合。
泰禹除了提供化粧品OEM/ODM代工服務,也可以依產品內容協助品牌辦理PIF,服務項目包括:
- 確認產品類型及基本資料
- 整理完整配方與成分含量
- 整理原料規格、COA及SDS
- 提供製造方法與製程資料
- 提供ISO 22716及製造場所相關資料
- 整理產品使用方式與使用資訊
- 協助確認直接接觸產品的包裝材質
- 配合產品標籤、容器及外包裝資料整理
- 協助安排安定性試驗
- 協助安排微生物檢測
- 協助安排防腐效能試驗
- 依產品需求洽詢其他第三方檢測
- 協助彙整安全評估所需資料
- 配合安全資料簽署人員進行產品安全評估
- 協助建立及整理產品PIF文件
實際需要的檢驗及文件,會依產品配方、產品類型、包裝方式、使用部位、適用族群及銷售市場個別評估。
PIF的保存、更新及主管機關查核配合,仍由產品責任業者依其實際身分及相關規定辦理。泰禹可在OEM/ODM合作過程中提供製造端資料,並協助整合PIF所需文件,讓品牌從產品開發初期便同步準備上市資料。
泰禹如何協助化粧品OEM/ODM專案?
泰禹生醫可依品牌需求,協助規劃精油霜、滾珠凝露、噴劑、按摩精油、凝膠、香皂、面膜、護髮及洗卸等不同產品。
完整服務項目包括:
- 產品定位與規格討論
- 配方開發及產品打樣
- 容量、瓶器與包裝方式規劃
- 免費包裝設計服務
- 標籤、包裝袋、背紙及外盒設計
- 原料、配方及製程文件整理
- 第三方檢測安排
- 化粧品產品登錄資料準備
- PIF協助辦理
- ISO 22716製造與品質管理
- MOQ及量產排程評估
- 成品包裝與出貨
品牌可以從產品開發初期,同步規劃配方、包裝、檢驗及PIF文件,降低產品完成後才補充資料或修改包裝的情況。
選擇具備ISO 22716及PIF辦理能力的化粧品代工廠
化粧品OEM/ODM不只是將配方製造成產品,還要同步考量原料資料、製程管理、包裝標示、第三方檢測、產品登錄及PIF文件。
泰禹生醫已取得ISO 22716認證,並可依專案內容協助品牌辦理PIF。從產品定位、配方打樣、包裝設計、文件整理到正式量產,都能由同一個合作窗口協助規劃。
如果您正在開發精油霜、滾珠凝露、噴劑、按摩精油、凝膠、面膜、護髮、洗卸或其他化粧品,歡迎與泰禹生醫聯繫。我們可依產品類型、品牌定位及上市時程,協助規劃適合的OEM/ODM與PIF辦理方案。